3111 CO
2 Incubator
3111
二氧化碳培養箱
Operation Qualification
操作驗證
1. 定義
1.1目的
本次操作驗證（Operation Qualification）文件填寫目的是為了規范
二氧化碳培養箱的操作過程和記錄而制定的。
1.2適用范圍
本次安裝驗證僅對下述 安裝有效：
生產廠家：
售后聯系方式：
聯系人：
電話：
傳真：
電郵：
1.3填寫文件的要求
（1）書寫必須使用黑色或藍色水筆，內容清晰可辨。
（2）手寫的備注、批注、說明等必須由書寫者簽名，并簽上日期。
（3）信息必須實時記錄。
（4）日期的格式為中文“年月日”和英文“月日年”。
（5）時間的格式采用24小時制。
（6）允許使用測量單位的符號表示。
（7）手寫記錄禁止隨意更改，不允許重新抄寫或使用修正液，不正確或不能識別的記錄使用須用單直線劃去，并簽上名字和日期，原始記錄必須清晰可辨。經自查或復核指正，更正的內容寫在修改處。
2.操作驗證方案
2.1實施前的準備
請填寫。
2.2操作過程
2.2.1操作條件要求
請填寫。
2.2.2需要使用的工具
請填寫。
2.2.3操作驗證計劃（請填寫）
a.接通電源：打開開關，進行溫度和CO
2濃度設置
①溫度設置：按【Mode】鍵使”Set”指示燈亮，此時顯示屏幕顯示“SET POINT”按【←】或【→】鍵**顯示屏顯示“TEMP***℃，再按【↑】或【↓】**37.0℃,按【ENTER】確認后Heat燈點亮，將溫度控制在37.0℃上。
②CO
2濃度設置：按【←】或【→】鍵**顯示屏顯示CO
2***%，再按【↑】或【↓】**5.0%為止，按【ENTER】確認后inject燈點亮，即表示在加氣，并且濃度自動控制在所設定數值上。
b.過溫保護溫度設置：【←】或【→】鍵**顯示屏顯示“OTEMP***℃”，再按【↑】或【↓】**38.0℃為止，按【ENTER】確認后該功能即被啟動。
c.溫度和CO2濃度校準。
①溫度校準：按【MODE】鍵使“Cal”指示燈亮，按【←】或【→】鍵**顯示屏顯示“TEMP CAL***℃，再按【↑】或【↓】將屏幕顯示數值改為與溫度計讀數一致的實際讀數，按【ENTER】確認，并按【Mode】鍵**“RUN”模式。
②CO2顯示調零：確保箱內沒有CO2情況下，按【MODE】**CAL模式按【←】或【→】鍵**“CO
2CAL0.0，再按【↑】或【↓】將顯示數值改為0，即“CO
2CAL0.0”，按【ENTER】確認并按【Mode】鍵**“RUN”模式。
③ CO
2校準：當顯示CO
2濃度值達到設定值15分鐘后，測出箱內CO
2實際濃度4.9%，并按【MODE】**CAL模式，按【←】或【→】鍵**CO
2***%再按【↑】或【↓】將顯示數值4.9%，按【ENTER】確認，并按【Mode】鍵**“RUN”模式。
2.3清潔和維護過程（請填寫）
3.修改清單
在修改或者刪除、增加本文件的某些部分時，請在下表中記錄修稿的條款編號、頁碼，修改原因，修改后內容，修改者以及日期，并且需要審核人或者批準人簽字進行認可。
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條款編號 |
頁碼 |
修改原因 |
修改后內容 |
修改者 |
日期 |
審核人 |
批準人 |
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4.附件清單
3111 CO
2 Incubator
3111
二氧化碳培養箱
Operation Qualification
操作驗證
二氧化碳
培養箱操作驗證結果（現場操作時手工填寫）
1. 試驗前準備
#p#分頁標題#e#
2．操作時環境條件
（1）溫度： 。
（2）是否太陽直射： 。
（3）是否受直接或持續震動 。
（4）是否受到強烈磁力或處于強烈電磁場 。
（5）相對濕度 。
（6）是否遠離腐蝕氣體或其他腐蝕物質 。
（7）是否放置于少塵埃或少空中懸浮物的地方 。
（8）和周圍儀器設備的距離：
3.操作步驟：
。
4.結果：
。
